Minőségirányítási rendszer
A Roosin Medicalnál a minőség a globális egészségügy iránti elkötelezettségünk sarokköve. Megalapításunk óta1996, olyan robusztus minőségirányítási rendszert (QMS) hoztunk létre, amely integrálja a tudományos innovációt a szigorú megfeleléssel.
Gyártási Kiválóság
Gyártásunkat a30 000 négyzetméteres létesítmény,melyben a100 000 osztály (ISO 8. osztály) tiszta műhelya legmagasabb szintű higiéniai és biztonsági előírások biztosítása az orvostechnikai eszközök gyártásához.
Nyomon követhetőség
Átfogó nyomon követési rendszert vezetünk be, amely figyelemmel kíséri a termék teljes életciklusát-a nyersanyagbeszerzéstől a végső szállításig-, biztosítva, hogy minden tétel megfeleljen a dokumentált előírásoknak.
Steril gyártásellenőrzés
A fejlett sterilizációs technológiát és a környezeti monitorozást felhasználva garantáljuk sebkezelési megoldásaink sterilitását és integritását, 87 országban védve a betegeket.
Nemzetközi tanúsítványok
A Roosin Medical betartja a legszigorúbb nemzetközi szabályozási követelményeket. Termékeinket a világ vezető egészségügyi hatóságai tanúsították a biztonság és a hatékonyság tekintetében.
Szabályozási portfóliónk a következőket tartalmazza:
Szigorú minőség-ellenőrzési folyamat
Több-lépcsős minőség-ellenőrzési (QC) protokollt alkalmazunk a zéró-gyártási hibák és a klinikai megbízhatóság biztosítása érdekében.
Bejövő ellenőrzés (IQC):Minden nyersanyag és alkatrész szigorú tesztelése a műszaki előírásoknak megfelelően, mielőtt a gyártósorra kerülnének.
Folyamatellenőrzés (IPQC):-Folyamatos felügyelet és valós idejű{0}}tesztelés a gyártási szakaszban a folyamat stabilitásának és a termék egységességének megőrzése érdekében.
Végső ellenőrzés (FQC/OQC):Átfogó teljesítménytesztek és a késztermékek csomagolásának integritásának ellenőrzése annak biztosítása érdekében, hogy minden, az egészségügyi intézménybe érkező termék készen álljon a klinikai használatra.